eQMS
إدارة الجودة الإلكترونية
تتبّع الانحرافات والإجراءات التصحيحية والتغييرات المضبوطة. يناسب المنشآت التي تتوزع فيها تحقيقات الجودة والموافقات بين عدة فرق.
ناقش احتياجكحلول الأعمال
حلول الصناعات الدوائية وعلوم الحياة
اربط إجراءات الجودة والمختبرات والتصنيع بحلول AmpleLogic التي تقدمها SITEC في الأردن وبلاد الشام.
اكتشف نطاق الخدمة
شراكة بخبرة محليةSITEC — الموزّع المعتمد لحلول AmpleLogic في الأردن وبلاد الشام
من الإجراء إلى الرؤية المتكاملة
جودة ومختبرات وتصنيع، ضمن منظومة مترابطة.
عندما تتوزع البيانات بين الورق والجداول والأنظمة المنفصلة، يصعب تتبّع الموافقات واسترجاع السجلات. ابدأ باحتياجك التشغيلي، واستكشف الوحدات التي تساعد فريقك على تنظيم العمل.
وثائق مضبوطة، تدريب مناسب، ومسارات موافقة واضحة تدعم العمل بين الفرق.
01
الجودة والتوثيق
DMS
إدارة الوثائق
نظّم مراجعة الوثائق واعتمادها وإصداراتها. يفيد عندما يحتاج الموظفون إلى الوصول المنضبط لآخر إجراءات التشغيل وتعليمات العمل.
ناقش احتياجكLMS
إدارة التدريب
نظّم التدريب وسجلات التأهيل. يفيد عند تغيّر المسؤوليات أو الإجراءات والحاجة إلى متابعة إتمام التدريب.
ناقش احتياجك02
عمليات المختبرات
LIMS
إدارة معلومات المختبر
تابع العينات والاختبارات ومراجعة النتائج ضمن مسار موحد. يناسب فرق ضبط الجودة التي تحتاج إلى تنظيم حجم العمل وتتبع العينات.
ناقش احتياجكELN
دفتر المختبر الإلكتروني
نظّم سجلات التجارب والملاحظات العلمية. يفيد عند الحاجة إلى توثيق المعرفة المختبرية ومشاركتها بصورة متسقة.
ناقش احتياجكStability
إدارة دراسات الثبات
نظّم دراسات الثبات ونتائجها. يفيد الفرق التي تحتاج إلى رؤية واضحة لبرامج ثبات المنتجات.
ناقش احتياجكQC Planning
تخطيط وجدولة ضبط الجودة
نسّق جداول أعمال المختبر. يفيد عند تزاحم أولويات الفحص والحاجة إلى خطة تنفيذ أوضح.
ناقش احتياجك03
التصنيع والمعدات
MES / eBMR
تنفيذ التصنيع وسجلات التشغيلات
حوّل تنفيذ التشغيلات وسجلاتها إلى مسارات رقمية. يناسب فرق الإنتاج التي تسعى للانتقال من التوثيق الورقي.
ناقش احتياجكeLogbook
السجلات الإلكترونية
استبدل دفاتر التشغيل الورقية بسجلات إلكترونية. يفيد عندما تحتاج الإدخالات اليومية إلى توثيق واسترجاع أكثر انتظامًا.
ناقش احتياجكCAPS
المعايرة والصيانة الوقائية
نسّق مواعيد المعايرة والصيانة الوقائية. يفيد عندما تحتاج أعمال المعدات إلى متابعة منظمة.
ناقش احتياجكCVS
التحقق من التنظيف
نظّم تقييمات وسجلات التحقق من التنظيف. يفيد عندما تتطلب المعدات المشتركة استراتيجيات تنظيف موثقة ومراجعة مستمرة.
ناقش احتياجك04
تحليلات الجودة والشؤون التنظيمية
APQR
المراجعة السنوية لجودة المنتج
اجمع بيانات جودة المنتج للمراجعة الدورية. يفيد عندما تتطلب التقارير السنوية جمعًا طويلًا للمعلومات من فرق متعددة.
ناقش احتياجكCPV
التحقق المستمر من العمليات
راجع اتجاهات العمليات وتباينها. يفيد عندما تحتاج فرق التصنيع إلى أدلة مستمرة على أداء العملية.
ناقش احتياجكRIMS
إدارة المعلومات التنظيمية
نظّم تسجيل المنتجات والموافقات والتجديدات. يناسب الفرق التنظيمية التي تنسق ملفات التقديم عبر الأسواق.
ناقش احتياجكUAM
إدارة وصول المستخدمين
وحّد إدارة وصول المستخدمين. يفيد عندما تحتاج مسؤوليات الوصول إلى ضبط أوضح عبر الأنظمة المنظمة.
ناقش احتياجكابدأ بالوحدة التي تخدم أولويتك.
ننسّق معك اختيار الوحدات والعرض التوضيحي المناسب، ثم نحدد متطلبات الربط والتدريب والتحقق قبل التوسع.
استكشف أيضًا: أتمتة إجراءات الأعمال · محفظة AmpleLogic الرسمية
عن هذه الخدمةالعودة إلى خدمات المجال
حلول الصناعات الدوائية وعلوم الحياة
تُصعّب السجلات الورقية والجداول المتفرقة والموافقات غير المترابطة تتبّع القرارات وتجهيز أدلة المراجعة. توفر AmpleLogic وحدات متخصصة لعمليات الصناعات الدوائية وعلوم الحياة. تعمل SITEC مع فريقك لتحديد الأولويات واختيار الوحدات الملائمة، مع تحديد نطاق التنفيذ والتكامل والمسؤوليات وفق بيئتكم.
ابدأ بالإجراء الأكثر حاجة للتحسين
يمكن البدء بضبط الوثائق أو أحداث الجودة أو أعمال المختبر أو سجلات الإنتاج، ثم التخطيط للتوسع وفق قيمة كل وحدة واعتمادها على الأنظمة الأخرى. تُراجع أنظمة ERP وواجهات المعدات ومصادر البيانات قبل اعتماد التكاملات.
تقنية يدعمها مسار تحقق واضح
تدعم السجلات الإلكترونية وضوابط الوصول ومسارات الموافقة العمليات المنظمة. ويعتمد الامتثال أيضًا على الإعدادات والتحقق من الاستخدام والإجراءات والتدريب. يحدد فريق الجودة لديكم مع AmpleLogic متطلبات التحقق والأدلة للنطاق المختار؛ فالبرنامج وحده لا يمنح اعتمادًا رقابيًا.
نطاق الخدمة
01تحديد الإجراءات والوحدات الملائمة
02تخطيط نطاق التنفيذ والتكامل
03التنسيق مع AmpleLogic وفريق الجودة لدى العميل
04تخطيط متطلبات التدريب والتحقق
05تبنٍ مرحلي وخطة توسع
التقنيات التي نعتمدها
1 من شركاء التقنية الرائدين ضمن هذا الحل.
SITEC Jordan
تواصل معنا